English Tiếng Việt
SUPPORT:

Zalo - Viber - Messenger

Dịch vụ công bố thực phẩm chức năng

  15/05/2017

Hiện nay, tình hình mất an toàn thực phẩm ngày càng có xu hướng tăng cao. Do đó, rất cần thiết phải có những biện pháp để giám thiểu tối đa tình trạng trên, một trong những biện pháp được Nhà nước đặt ra đó là công bố thực phẩm nhất là công bố thực phẩm chức năng. Thủ tục này cũng rất phức tạp nên cần phải lưu ý khi thực hiện để tránh mất thời gian và công sức cho các doanh nghiệp. Sau đây, chúng tôi sẽ tư vấn cho các bạn thủ tục, hồ sơ công bố lưu hành thực phẩm chức năng một cách rõ ràng và cụ thể.

Các tài liệu mà khách hàng cần có trong hồ sơ để công bố thực phẩm chức năng gồm có:

  • Giấy chứng nhận đăng kí kinh doanh có thể hiện ngành nghề sản xuất, kinh doanh thực phẩm chức năng.
  • Nhãn chính sản phẩm:

Đối với thực phẩm chức năng nhập khẩu: Cung cấp hình ảnh nhãn sản phẩm được lưu hành tại nước sản xuất.

  • Đối với thực phẩm chức năng sản xuất trong nước: Cung cấp file thiết kế nhãn sản phẩm (nhãn sản phẩm phải đáp ứng đầy đủ các thông tin theo quy định của pháp luật gồm: tên sản phẩm, cách sử dụng, công dụng, thành phần, chống chỉ định, đối tượng sử dụng, cách thức bảo quản, ngày sản xuất, thời hạn sử dụng, tên nhà sản xuất, địa chỉ sản xuất, các khuyến cáo khi dùng nếu có)
  • Mẫu sản phẩm: phải có 3 mẫu/1 sản phẩm. Trừ trường hộp Bộ y tế yêu cầu nộp thêm sản phẩm đối chiếu khi làm hồ sơ công bố.
  • Phiếu kiểm nghiệm sản phẩm có thời hạn trong vòng 1 năm (Phiếu kiểm nghiệm phải thể hiện đúng tên sản phẩm công bố, thông tin công ty công bố, thể hiện đầy đủ tất cả các chỉ tiêu kiểm nghiệm theo quy định …)
  • Giấy chứng nhận về cơ sở sản xuất có đủ điều kiện vệ sinh an toàn thực phẩm. (nếu sản phẩm mà khách hàng đặt là sản phẩm gia công thì cần có thêm hợp đồng gia công giữa bên nhận gia công và bên đặt gia công). Trong trường hợp này cần cung cấp thêm giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của cơ sở sản xuất. -> Áp dụng đối với thực phẩm chức năng sản xuất trong nước.
  • Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS): Cung cấp bản gốc giấy chứng nhận lưu hành tự do đã được hợp pháp hóa lãnh sự bởi cơ quan có thẩm quyền của Việt Nam tại nước sản xuất đối với thực phẩm chức năng nhập khẩu.

 

Hồ sơ nộp bộ y tế trong công bố thực phẩm chức năng:

  • Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của tổ chức, cá nhân đứng tên công bố và chịu trách nhiệm phân phối thực phẩm chức năng trên thị trường.
  • Bảng công bố phù hợp tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm đối với thực phẩm chức năng.
  • Bảng thông tin chi tiết về sản phẩm.
  • Thông tin dự kiến thể hiện trên nhãn sản phẩm.
  • Hình ảnh sản phẩm.
  • Nhãn phụ sản phẩm.
  • Kế hoạch giám sát định kỳ.
  • Phiếu kiểm nghiệm sản phẩm.
  • Nộp mẫu đối chiếu tại Bộ y tế khi có yêu cầu.

Ngoài ra, nếu là TPCN tự sản xuất trong nước hay TPCN nhập khẩu, thì Bộ y tế còn yêu cầu một số tài liệu khác biệt, cụ thể:

+ Đối với TPCN tự sản xuất, hồ sơ nộp Bộ y tế còn có: Quy trình sản xuất thực phẩm chức năng; Kế hoạch kiểm tra chất lượng sản phẩm, Giấy chứng nhận vệ sinh an toàn thực phẩm của cơ sở sản xuất.

     + Đối với TPCN nhập khẩu, hồ sơ nộp Bộ y tế còn có: Giấy chứng nhận lưu hành tự do, Dịch nhãn (nếu có).

 

Cơ quan có thẩm quyền cấp phiếu công bố: Cục vệ sinh an toàn thực phẩm - Bộ y tế.

Trên đây là thủ tục công bố thực phẩm chức năng, thể hiện qua những tài liệu mà khách hàng cần cung cấp và tài liệu nộp bộ y tế theo quy định pháp luật. Tuy nhiên, quá trình chuẩn bị hồ sơ, tài liệu công bố thực phẩm diễn ra khá phức tạp và phạm vi quy định về công bố khá rộng. Nếu không am hiểu pháp luật về công bố thực phẩm chức năng, thì sẽ dẫn đến gây mất thời gian thậm chí chi phí tốn kém cho doanh nghiệp. Dưới đây, chúng tôi sẽ tư vấn rõ hơn một số những khía cạnh khá quan trọng trong quy định về công bố thực phẩm chức năng – được xem là loại công bố chịu sự kiểm duyệt khắc khe và phức tạp nhất tại Bộ y tế.

Những thực phẩm chức năng nào bắt buộc phải công bố?

Dựa vào công dụng, thành phần, nguồn gốc của thực phẩm, pháp luật Việt Nam chia thực phẩm chức năng thành 4 loại chính: Thực phẩm bổ sung; Thực phẩm bảo vệ sức khỏe; Thực phẩm dinh dưỡng y học; Thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt.

 

    1. Thực phẩm bổ sung (Supplemented Food) là các loại thực phẩm cũng tương tự như các thực phẩm thông thường khác nhưng khác biệt là trong thành phần của thực phẩm bổ sung phải có chứa các vi chất và các yếu tố mag lại lợi ích tối đa cho sức khỏe con người như vitamin, khoáng chất, axit amin, axit béo, enzym, probiotic, prebiotic cùng một số chất có hoạt tính sinh học khác…

2. Thực phẩm bảo vệ sức khỏe (Health Supplement, Food Supplement, Dietary Supplement) là  những sản phẩm được điều chế, phối trộn dưới dạng viên nang, viên hoàn, viên nén, cao, cốm, bột, lỏng và các dạng chế biến khác mà có chứa một trong những chất hoặc hỗn hợp của các loại chất dưới đây:

a) Vitamin, khoáng chất, axit amin, axit béo, enzym, probiotic và chất có hoạt tính sinh học khác;

b) Các hoặt chất có nguồn gốc tự nhiên từ động vật, chất khoáng, nguồn gốc thực vật ở các dạng như chiết xuất, phân lập, cô đặc hay chuyển hóa.

3. Thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt (Food for Special Dietary Uses) dùng cho đối tượng sử dụng là người đang giảm cân, người lớn tuổi hay các đối tượng đặc biệt khác theo quy định của Ủy ban tiêu chuẩn thực phẩm quốc tế (CODEX) là những thực phẩm được chế biến theo các công thức riêng biệt nhằm đáp ứng các nhu cầu về chế độ ăn đặc thù theo thể trạng cũng như theo tình trạng bệnh lý của từng đối tượng sử dụng. Thành phần của thực phẩm này phải khác biệt rõ rệt với thành phần của những thực phẩm thông thường cùng bản chất, nếu có.

4. Thực phẩm dinh dưỡng y học còn gọi là thực phẩm dinh dưỡng dùng cho mục đích y tế đặc biệt (Food for Special Medical Purposes, Medical Food) là loại thực phẩm mà người sử dụng có thể ăn bằng miệng hoặc dùng ống xông, được hướng dẫn sử dụng và chỉ định nhằm mục đích diều chỉnh cân bằng chế độ ăn của bệnh nhân và chỉ được sử dụng dưới sự giám sát của nhân viên y tế.

 

Thời hạn có hiệu lực của Giấy phép công bố thực phẩm chức năng.

Căn cứ Điều 8 Chương 2 Nghị định 38/2012/NĐ-CP quy định chi tiết hướng dẫn thi hành một số điều luật An toàn thực phẩm 2010, thời hạn có hiệu lực của giấy phép công bố đối với thực phẩm chức năng như sau:

  • 5 năm: Đối với sản phẩm của các cơ sở sản xuất, kinh doanh có một trong các chứng chỉ về hệ thống quản lý chất lượng tiên tiến HACCP, ISO 22000 hoặc tương đương.
  • 3 năm: Đối với sản phẩm của các cơ sở sản xuất, kinh doanh không có một trong các chứng chỉ trên.

Với kinh nghiệm hoạt động lâu năm trong lĩnh vực công bố thực phẩm nhất là công bố thực phẩm chức năng thì The Sun Law cam kết sẽ tư vấn, hướng dẫn và cung cấp cho khách những thông tin cần thiết và đầy đủ nhất để khách hàng có thể hoàn thành công việc một cách nhanh chóng và hiệu quả nhất. Khi đến với chúng tôi, các doanh nghiệp sẽ được cung cấp các dịch vụ như:

  • Tư vấn 24/24 và miễn phí các quy định về pháp luật.
  • Nghiên cứu, thẩm định sản phẩm trước cho Doanh nghiệp hoàn toàn miễn phí. Đưa sản phẩm đi kiểm nghiệm và khi có kết quả kiểm nghiệm thì sẽ trực tiếp kiểm tra xem sản phẩm có phù hợp với các yêu cầu của pháp luật quy định hay không.
  • Tiến hành soạn thảo hồ sơ công bố và đại diện doanh nghiệp nộp hồ sơ công bố lưu hành thực phẩm chức năng.

Chúng tôi cam kết sẽ tư vấn và hướng dẫn khách hàng một cách chi tiết và cụ thể nhất về hồ sơ và thủ tục công bố thực phẩm chức năng. Nếu muốn được tư vấn hoặc cung cấp các dịch vụ khác về pháp luật mời các bạn liên hệ ngay với chúng tôi theo website http://thesunlaw.com/ .

Comment

News





Chính sách ưu đãi
CONTACT
Hotline: 0904.864.984
Email: info.thesunlaw@gmail.com
Zalo:
0904.864.984

Fanpage

ADVISE LAW